国际临床试验日——致敬医学的勇气与希望

时间：2024-05-20

2024年5月20日是第20个国际临床试验日，今年宣传主题定为“试”献希望，宣传主旨是“汇你我力量点希望之光”。

1.国际临床试验日的由来

1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，例如一对中一人得到苹果酒，另一人则是海水，另一对中一个得到橙子，另一个拿到柠檬等，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。这就是著名的“坏血病临床试验”，它开启了现代临床试验的先河，为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络（ECRIN）联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为“国际临床试验日”

2.什么是临床试验？

临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验，确认了其有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异，还需要在人体上做进一步的试验，确认其安全性和有效性，这时候就需要开展临床试验。

3.临床试验的意义？

临床试验不仅推动了医学的进步和发展，更为患者带来了更多的希望和可能。它让我们能够更准确地了解疾病的本质和治疗方法的效果，为患者的治疗提供了更加科学、合理的依据。

4.临床试验的分期（一般分为4期）：

一期临床：初步的临床药理学及人体安全性评价试验

二期临床：摸索药物对目标适应征患者的治疗作用和安全性

三期临床：进一步验证药物对预期适应征患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据

四期临床：新药上市后进行的研究，其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应。